【產(chǎn)品名稱】清洗液

【產(chǎn)品型號(hào)】免疫BK堿性-清洗液

【包裝規(guī)格】500ml、1L、20L

【預(yù)期用途】本品為免疫發(fā)光分析儀檢測過程中反應(yīng)體系的清洗劑，以便于對(duì)待測物質(zhì)進(jìn)行體外檢測。

【檢驗(yàn)原理】本品為反應(yīng)體系清洗劑，其主要作用原理是：清洗液中的表面活性劑能有效

的降低反應(yīng)體系中蛋白質(zhì)的表面張力，從而使血標(biāo)本中的蛋白質(zhì)易于被清洗。

【主要組成成分】氫氧化鈉、表面活性劑

【儲(chǔ)存條件及有效期】置干燥、通風(fēng)良好、清潔室內(nèi)2℃～35℃保存,有效期2年。生產(chǎn)日期

和失效日期見產(chǎn)品瓶簽或外包裝。

【適用儀器】適用于貝克曼DXI600/800/600i/660i/860i/880i免疫發(fā)光分析儀。

【樣本要求】EDTA-K2抗凝血

【檢驗(yàn)方法】清洗液是免疫發(fā)光分析儀清洗反應(yīng)體系的必需試劑，由于不同儀器的方法各

有不同，使用時(shí)請(qǐng)參照適用儀器的使用說明書。

【參考區(qū)間】參閱適用儀器的使用說明書。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】參閱適用儀器的使用說明書。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】 pH≥11.0（25℃±1℃）。

【注意事項(xiàng)】

 1、防止灰塵進(jìn)入試劑，防止冰凍。

 2、開啟后60天內(nèi)用完。

 3、本品不得灌洗或內(nèi)服。

 4、使用后的產(chǎn)品按醫(yī)療廢棄物處理的規(guī)定處置。

【參考文獻(xiàn)】叢玉隆，王丁．當(dāng)代檢驗(yàn)分析技術(shù)與臨床．北京:中國科學(xué)技術(shù)出版社，2002，171～189。

【備案人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】

名稱：浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司  

地址：浙江省金華市金磐開發(fā)區(qū)冷水路133號(hào)  

郵編：321025           電  話： 0579-82235599         

傳真：0579-82235397     E-mail： xinkebio@188.com

【生產(chǎn)備案號(hào)】浙金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20149001號(hào)

【醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)】浙金械備20149007號(hào)

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】浙金械備20149007號(hào)

【說明書核準(zhǔn)日期及修改日期】 說明書核準(zhǔn)日期:2017年05月26日

說明書修改日期:2023年08月16日