【產品名稱】清洗液

【產品型號】免疫BK酸性

【包裝規(guī)格】500ml、1L、2L、20L

【預期用途】本品為免疫發(fā)光分析儀檢測過程中反應體系的清洗劑，以便于對待測物質進行體外檢測。

【檢驗原理】本品為反應體系清洗劑，其主要作用原理是：清洗液中的表面活性劑能有效的降低反應體系中蛋白質的表面張力，從而使血標本中的蛋白質易于被清洗。

【主要組成成分】有機酸、表面活性劑

【儲存條件及有效期】置干燥、通風良好、清潔室內2℃～35℃保存,有效期2年。生產日期和失效日期見產品瓶簽或外包裝。

【適用儀器】適用于貝克曼DXI600/800/600i/660i/860i/880i免疫發(fā)光分析儀。

【樣本要求】EDTA-K2抗凝血

【檢驗方法】清洗液是自動生化分析儀清洗反應體系的必需試劑，由于不同儀器的方法各有不同，使用時請參照適用儀器的使用說明書。

【參考區(qū)間】參閱適用儀器的使用說明書。

【檢驗結果的解釋】參閱適用儀器的使用說明書。

【產品性能指標】 pH≤3.0（25℃±1℃）。

【注意事項】

  1、防止灰塵進入試劑，防止冰凍。

  2、開啟后60天內用完。

  3、本品不得灌洗或內服。

  4、使用后的產品按醫(yī)療廢棄物處理的規(guī)定處置。

【參考文獻】叢玉隆，王?。敶鷻z驗分析技術與臨床．北京:中國科學技術出版社，2002，171～189。

【基本信息】

   企業(yè)名稱：浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司      

   地址：浙江省金華市金磐開發(fā)區(qū)冷水路133號    

   郵編：321025         電  話： 0579-82235599  

   傳真：0579-82235397   E-mail： xinkebio@188.com

【生產備案號】浙金食藥監(jiān)械生產備20149001號

【醫(yī)療器械備案憑證編號】浙金械備20149007號

【產品技術要求編號】浙金械備20149007號

【說明書核準日期及修改日期】 說明書核準日期:2017年05月26日

                                                      說明書修改日期:2021年07月29日