【產(chǎn)品名稱】 清洗液

【產(chǎn)品型號(hào)】 血凝TOP

【包裝規(guī)格】 4L、4L×3、4L×4、10L、20L

【預(yù)期用途】 本品為自動(dòng)血凝分析儀檢測(cè)過程中反應(yīng)體系的清洗劑，以便于對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行體外檢測(cè)。

【檢驗(yàn)原理】 本品為反應(yīng)體系清洗劑，其主要作用原理是：清洗液中的表面活性劑能有效的降低反應(yīng)體系中蛋白質(zhì)的表面張力，從而使血標(biāo)本中的蛋白質(zhì)易于被清洗。

【主要組成成分】 表面活性劑

【儲(chǔ)存條件及有效期】 置干燥、通風(fēng)良好、清潔室內(nèi)2℃～35℃保存,有效期2年。生產(chǎn)日期和失效日期見產(chǎn)品瓶簽或外包裝。

【適用儀器】 適用于沃芬/ACL/ TOP系列血凝分析儀。

【樣本要求】 枸櫞酸抗凝血

【檢驗(yàn)方法】 清洗液是自動(dòng)血凝分析儀清洗反應(yīng)體系的必需試劑，由于不同儀器的方法各有不同，使用時(shí)請(qǐng)參照適用儀器的使用說明書。

【參考區(qū)間】 參閱適用儀器的使用說明書。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】 參閱適用儀器的使用說明書。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】 pH=6.0～9.0（25℃±1℃）。

【注意事項(xiàng)】 

  1、防止灰塵進(jìn)入試劑，防止冰凍。

  2、開啟后60天內(nèi)用完。

  3、請(qǐng)避免與皮膚和眼睛接觸。若出現(xiàn)接觸時(shí)，請(qǐng)立即用大量清水沖洗。

  4、若吞咽或?yàn)R入眼睛，請(qǐng)立即就醫(yī)。

  5、僅供體外診斷試驗(yàn)，廢液及包裝物必須按當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)規(guī)定正確處理。

【參考文獻(xiàn)】叢玉隆總主編，實(shí)用檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)（下冊(cè)）.北京∶人民衛(wèi)生出版社， 2009，119～123。

【基本信息】

  企業(yè)名稱：浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司     

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【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案編號(hào)】浙金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20149001號(hào)

【醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)】浙金械備20149007號(hào)

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】浙金械備20149007號(hào)

【說明書核準(zhǔn)日期及修改日期】 說明書核準(zhǔn)日期:2015年11月17日

                                                     說明書修改日期: 2021年07月29日