【產(chǎn)品名稱】清洗液

【產(chǎn)品型號】血凝SYⅡ-清洗液

【包裝規(guī)格】500ml、2L、5L、10L、20L

【預(yù)期用途】本品為自動血凝分析儀檢測過程中反應(yīng)體系的清洗液，以便于對待測物質(zhì)進行體外檢測。

【檢驗原理】本品為反應(yīng)體系清洗液，其主要作用原理是：清洗液中的表面活性劑能有

效的降低反應(yīng)體系中蛋白質(zhì)的表面張力，從而使血標(biāo)本中的蛋白質(zhì)易于被清洗。

【主要組成成分】表面活性劑

【儲存條件及有效期】置干燥、通風(fēng)良好、清潔室內(nèi)2℃～35℃保存,有效期2年，開瓶后

使用有效期為60天，生產(chǎn)日期和失效日期見產(chǎn)品瓶簽或外包裝。

【適用儀器】適用于Sysmex CA500/510/520/530/540/550/560/600/620/660/1500/7000CS1300

/1600/2000i/2100i/5100/CN6000/CN6500血凝分析儀。

【樣本要求】枸櫞酸抗凝血

【檢驗方法】清洗液是自動血凝分析儀清洗反應(yīng)體系的必需試劑，由于不同儀器的方法

各有不同，使用時請參照適用儀器的使用說明書。

【參考區(qū)間】參閱適用儀器的使用說明書。

【檢驗結(jié)果的解釋】參閱適用儀器的使用說明書。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】pH≤3.0（25℃±1℃）。

【注意事項】

 1、防止灰塵進入試劑，防止冰凍。

 2、請避免與皮膚和眼睛接觸。若出現(xiàn)接觸時，請立即用大量清水沖洗。

 3、若吞咽或濺入眼睛，請立即就醫(yī)。

 4、僅供體外診斷試驗，廢液及包裝物必須按當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)規(guī)定正確處理。

【參考文獻】叢玉隆總主編，實用檢驗醫(yī)學(xué)（下冊）.北京∶人民衛(wèi)生出版社， 2009，119～123。

【備案人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】

名稱：浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司  

地址：浙江省金華市金磐開發(fā)區(qū)冷水路133號  

郵編：321025           電  話： 0579-82235599         

傳真：0579-82235397     E-mail： xinkebio@188.com

【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案編號】浙金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20149001號

【醫(yī)療器械備案憑證編號】浙金械備20149007號

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】浙金械備20149007號

【說明書核準(zhǔn)日期及修改日期】 說明書核準(zhǔn)日期:2015年11月17日

                                                 說明書修改日期:2024年01月15日