【產(chǎn)品名稱】樣本稀釋液 

【型       號(hào)】樣本稀釋液-SYⅡ

【包裝規(guī)格】2.1L、5L、10L

【預(yù)期用途】用于對(duì)待測樣本進(jìn)行稀釋、液化，以便于使用檢測儀器對(duì)待測物進(jìn)行檢測。其本身并不直接參與檢測。

【檢測原理】為標(biāo)本提供一定的pH值及滲透壓，起到維持細(xì)胞形態(tài)等作用。

【主要組成成分】本品由硫酸鈉、緩沖劑等組成。

【儲(chǔ)存條件及有效期】輕裝輕卸，按箭頭指示標(biāo)志堆放，置干燥、通風(fēng)良好、清潔室內(nèi)2℃～35℃保存,有效期1年。生產(chǎn)日期和失效日期見產(chǎn)品瓶簽或外包裝。

【適用儀器】 適用于SYSMEX  UF500i/1000i尿有形成份分析儀

【樣本要求】新鮮尿液

【檢驗(yàn)方法】仔細(xì)閱讀適配儀器（系統(tǒng)）的使用說明書，按說明書指示方式連接。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】pH=2.5±0.5（25℃±1℃）；ρ=21.30±0.50 mS/cm（25℃±1℃）

【注意事項(xiàng)】

   1、防止灰塵進(jìn)入試劑，防止冰凍。

   2、開啟后30天內(nèi)用完。

   3、不得灌洗或內(nèi)服。

   4、使用后的產(chǎn)品按醫(yī)療廢棄物處理的規(guī)定處置。

【參考文獻(xiàn)】

陸永綏 張偉民.  臨床檢驗(yàn)管理與技術(shù)規(guī)范. 浙江∶浙江大學(xué)出版社,2004,475-481

【基本信息】 

   企業(yè)名稱：浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司 

   地址:浙江省金華市金磐開發(fā)區(qū)冷水路133號(hào)   

   郵編：321025             電  話： 0579-82235599     

   傳真：0579-82235397      E-mail： xinkebio@188.com

【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案編號(hào)】浙金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20149001號(hào)

【醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)】浙金械備20150041號(hào)

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】浙金械備20150041號(hào)

【說明書核準(zhǔn)及修改日期】說明書核準(zhǔn)日期2019年09月27日

                                            說明書修改日期2021年06月01日