【產(chǎn)品名稱】清洗液

【產(chǎn)品型號(hào)】尿分DR 

【包裝規(guī)格】200ml、1L、20L

【預(yù)期用途】本品為尿液分析儀檢測過程中反應(yīng)體系的清洗液，以便于對(duì)待測物質(zhì)進(jìn)行體外檢測。

【檢驗(yàn)原理】本品為反應(yīng)體系清洗液，其主要作用原理是：清洗液中的表面活性劑能有效的降低反應(yīng)體系中蛋白質(zhì)的表面張力，從而使血標(biāo)本中的蛋白質(zhì)易于被清洗。

【主要組成成分】表面活性劑

【儲(chǔ)存條件及有效期】置干燥、通風(fēng)良好、清潔室內(nèi)2℃～35℃保存,有效期2年。生產(chǎn)日期和失效日期見產(chǎn)品瓶簽或外包裝。

【適用儀器】 適用于迪瑞FUS3000PLUS/2000/1000/200/100H800/500/300/100/N600/400/200/HC900/600/400/300尿液分析儀。

【樣本要求】新鮮尿液

【檢驗(yàn)方法】清洗液是尿液分析儀清洗反應(yīng)體系的必需試劑，由于不同儀器的方法各有不同，使用時(shí)請(qǐng)參照適用儀器的使用說明書。

【參考區(qū)間】參閱適用儀器的使用說明書。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】參閱適用儀器的使用說明書。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】 pH=8.0～10.0（25℃±1℃）。

【注意事項(xiàng)】 

   1、防止灰塵進(jìn)入試劑，防止冰凍。

   2、開啟后60天內(nèi)用完。

   3、請(qǐng)避免與皮膚和眼睛接觸。若出現(xiàn)接觸時(shí)，請(qǐng)立即用大量清水沖洗。

   4、若吞咽或?yàn)R入眼睛，請(qǐng)立即就醫(yī)。

   5、僅供體外診斷試驗(yàn)，廢液及包裝物必須按當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)規(guī)定正確處理。

【參考文獻(xiàn)】叢玉隆總主編，實(shí)用檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)（下冊）.北京∶人民衛(wèi)生出版社， 2009，249～277。

【基本信息】

   企業(yè)名稱：浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司      

   地址：浙江省金華市金磐開發(fā)區(qū)冷水路133號(hào)   

   郵編：321025           電  話： 0579-82235599  

   傳真：0579-82235397     E-mail： xinkebio@188.com

【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案編號(hào)】浙金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20149001號(hào)

【醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)】浙金械備20149007號(hào)

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】浙金械備20149007號(hào)

【說明書核準(zhǔn)日期及修改日期】 說明書核準(zhǔn)日期: 2015年11月17日

                                                      說明書修改日期: 2021年12月10日