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溶血劑-BCⅡ 500ml

產(chǎn)品編號:JXK-204
  • 產(chǎn)品型號:
    溶血劑-BCⅡ
  • 預期用途:
    用于血細胞分析前破壞紅細胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細胞的形態(tài),從而便于細胞分類(lèi)計數或血紅蛋白定量測定
  • 適用品牌:
    Mindray BC系列(全自動(dòng)三分類(lèi))華亮HA系列/普康PE系列/美思康MC系列血細胞分析儀
  • 適用機型:
    Mindray BC10/1800/30/2300/30S/2600/20/2800/20S/3000/3200
  • 包裝規格:
    500ml、1L、5L、20L
  • 支持全國售賣(mài),提供免費上機試用
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詳細說(shuō)明

【產(chǎn)品名稱(chēng)】血細胞分析用溶血劑

【型號】溶血劑-BCⅡ

【包裝規格】500ml、1L、5L、20L

【預期用途】用于血細胞分析前破壞紅細胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細胞的形態(tài),從而便于細胞分類(lèi)計數或血紅蛋白定量測定。

【檢驗原理】溶解紅細胞,保持白細胞形態(tài)不變,供儀器阻抗法白細胞計數分類(lèi)。

【主要組成成分】季銨鹽、緩沖劑

【儲存條件及有效期】輕裝輕卸,按箭頭指示標志堆放,置干燥、通風(fēng)良好、清潔室內2℃~35℃保存,有效期18個(gè)月。生產(chǎn)日期和失效日期見(jiàn)產(chǎn)品瓶簽或外包裝。

【適用機型】適用于Mindray BC系列(全自動(dòng)三分類(lèi))華亮HA系列/普康PE系列/美思康MC系列血細胞分析儀

【樣本要求】按照分析儀器說(shuō)明書(shū)的要求:EDTA-K2抗凝血,在4小時(shí)內檢測。

【檢驗方法】仔細閱讀適配儀器的使用說(shuō)明書(shū),按說(shuō)明書(shū)指示方式連接。

【參考區間】符合配套分析儀器的正常參考值:白細胞計數(WBC):4.0-10.0×109/L; 大細胞百分比:(NE%)>50%-70%;小細胞百分比(LY%):20%-40% 中值細胞百分比(MO%)>3%-12% HGB:男性:120-160g/L、女性:110-150g/L、新生兒:170-200g/L。

【檢驗結果的解釋】檢驗結果不能完全替代人工鏡檢,分析結果如下:WBC <3.5×109/L、WBC>12.0×109/L;大細胞百分比:(NE%)>85%;小細胞百分比(LY%):成人>50%、兒童>60% ;中值細胞百分比(MO%)>15%;或有儀器報警提示時(shí)應進(jìn)行人工鏡檢。白血病病人由于白細胞顆粒引起濁度增高,導致結果偏高,建議用HiCN法離心后進(jìn)行比色測定。

【檢驗方法的局限性】部分標本可能出現不分類(lèi)現象,此時(shí)應進(jìn)行人工鏡檢。

【產(chǎn)品性能指標】pH值:≥9.00(25℃±1℃);λmax=540nm±10nm;粒子計數(≥2.0μm):≤2.5×10 5粒/L。

 【注意事項】 

    1、防止灰塵進(jìn)入,防止冰凍。

    2、開(kāi)啟后60天內用完。

    3、使用后的產(chǎn)品按醫療廢棄物處理的規定處置。

【參考文獻】叢玉隆,樂(lè )加新.現代血細胞分析技術(shù)與臨床.北京∶人民軍醫出版社,2005,119-123

【基本信息】

   企業(yè)名稱(chēng):浙江鑫科醫療科技有限公司   

   地址:浙江省金華市金磐開(kāi)發(fā)區冷水路133號    

   郵編:321025               電  話(huà): 0579-82235599     

   傳真:0579-82235397         E-mail: xinkebio@188.com

【醫療器械生產(chǎn)備案編號】浙金食藥監械生產(chǎn)備20149001號

【醫療器械備案憑證編號】浙金械備20150070號

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】浙金械備20150070號

【說(shuō)明書(shū)核準及修改日期】說(shuō)明書(shū)核準日期2016年08月15日

                                             說(shuō)明書(shū)修改日期2022年03月22日

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