【產(chǎn)品名稱(chēng)】  清洗液

【產(chǎn)品型號(hào)】  生化DZ堿性-清洗液

【包裝規(guī)格】  500ml、500ml×6、500ml×5、2L、10L、20L

【預(yù)期用途】  本品為自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)過(guò)程中反應(yīng)體系的清洗劑，以便于對(duì)待測(cè)物質(zhì)

進(jìn)行體外檢測(cè)。

【檢驗(yàn)原理】  本品為反應(yīng)體系清洗劑，其主要作用原理是：清洗液中的表面活性劑能

有效的降低反應(yīng)體系中蛋白質(zhì)的表面張力，從而使血標(biāo)本中的蛋白質(zhì)易于被清洗。

【主要組成成分】  氫氧化鉀、絡(luò)合劑

【儲(chǔ)存條件及有效期】 置干燥、通風(fēng)良好、清潔室內(nèi)2℃～35℃保存,有效期2年。生產(chǎn)

 日期和失效日期見(jiàn)產(chǎn)品瓶簽或外包裝。

【適用儀器】  適用于佳能（東芝）Accute TBA120/2000/FX8/30FR/40FR/120FR/200FR/

2000FR/FX8全自動(dòng)生化分析儀。

【樣本要求】  新鮮血清

【檢驗(yàn)方法】  清洗液是自動(dòng)生化分析儀清洗反應(yīng)體系的必需試劑，由于不同儀器的方法

各有不同，使用時(shí)請(qǐng)參照適用儀器的使用說(shuō)明書(shū)。

【參考區(qū)間】  參閱適用儀器的使用說(shuō)明書(shū)。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】  參閱適用儀器的使用說(shuō)明書(shū)。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】  pH≥11.0（25℃±1℃）。

【注意事項(xiàng)】

 1、防止灰塵進(jìn)入試劑，防止冰凍。

 2、開(kāi)啟后60天內(nèi)用完。

 3、請(qǐng)避免與皮膚和眼睛接觸。若出現(xiàn)接觸時(shí)，請(qǐng)立即用大量清水沖洗。

 4、若吞咽或?yàn)R入眼睛，請(qǐng)立即就醫(yī)。

 5、僅供體外診斷試驗(yàn)，廢液及包裝物必須按當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)規(guī)定正確處理。

【參考文獻(xiàn)】叢玉隆，王?。?dāng)代檢驗(yàn)分析技術(shù)與臨床．北京:中國(guó)科學(xué)技術(shù)出版社，2002，

171～189。

【基本信息】

企業(yè)名稱(chēng)：浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司     

地址：浙江省金華市金磐開(kāi)發(fā)區(qū)冷水路133號(hào)  

郵編：321025         電  話(huà)： 0579-82235599  

傳真：0579-82235397   E-mail： xinkebio@188.com

【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案編號(hào)】浙金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20149001號(hào)

【醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)】浙金械備20149007號(hào)

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】浙金械備20149007號(hào)

【說(shuō)明書(shū)核準(zhǔn)日期及修改日期】 說(shuō)明書(shū)核準(zhǔn)日期:2015年11月17日

                                                 說(shuō)明書(shū)修改日期:2023年08月16日